Celluvisc*30 Monod Collirio 0,4 Ml 5 Mg/ml - Allergan Spa
Celluvisc 5 mg.
Ml collirio, soluzione indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle irritazioni o secchezze oculari lievi dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale.
Posologia: instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale.
Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia di celluvisc 5 mg.
Ml collirio, soluzione nei pazienti pediatrici non è stata ancora stabilita.
Pazienti anziani: non sono state osservate differenze significative correlate all’età, pertanto non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Principi attivi: celluvisc 5 mg.
Ml 1 ml contiene 5 mg di carmellosa sodica.
1 goccia (≈0,05 ml) contiene 0,25 mg di carmellosa sodica.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.
1.
Eccipienti: sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, potassio cloruro, sodio lattato, magnesio cloruro esaidrato, acqua purificata.
Controindicazioni: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
1.
Conservazione: non conservare a temperatura superiore ai 25.
�c avvertenze: solo per uso esterno.
L’uso, specie prolungato, dei medicinali per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (ad esempio, irritazioni, dolore, arrossamenti, modifiche della vista).
In tal caso o se la condizione peggiora, interrompere il trattamento e consultare il medico.
Poichè celluvisc 5 mg.
Ml collirio, soluzione è una preparazione sterile, al fine di evitare la contaminazione o una possibile lesione dell’occhio, la punta del flaconcino monodose non deve toccare né l’occhio né venire a contatto con altra superficie.
Il medicinale, una volta aperto, non deve essere riutilizzato.
Interazioni: non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Celluvisc 5 mg.
Ml collirio, soluzione può prolungare il tempo di contatto di medicinali topici comunemente usati in oftalmologia.
In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare 5 minuti prima d’instillare celluvisc 5 mg.
Ml collirio, soluzione.
Effetti indesiderati: le reazioni avverse osservate con celluvisc 5 mg.
Ml collirio, soluzione documentate dagli studi clinici, sono classificate per sistemi e organi ed elencate di seguito come: molto comune (≥1.
10).
Comune (≥1.
100, <1.
10).
Non comune (≥1.
1000, <1.
100).
Raro (≥1.
10000, <1.
1000).
Molto raro (<1.
10000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie dell’occhio.
Comune: irritazione oculare incluso bruciore e disagio, dolore oculare, prurito oculare, disturbi visivi.
Dati post-marketing: sono state riportate le seguenti reazioni avverse da quando celluvisc 5 mg.
Ml collirio, soluzione è commercializzato.
La frequenza è ‘non nota’ in quanto non può essere definita sulla base dei dati disponibili: disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità, inclusa allergia oculare.
Patologie dell’occhio: visione offuscata, aumentata lacrimazione, secrezione oculare, iperemia oculare e sensazione di corpo estraneo negli occhi.
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: lesione superficiale dellocchio (derivante dalla punta del flaconcino che tocca locchio durante la somministrazione) e.
O abrasione corneale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio.
Rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https:.
Www.
Aifa.
Gov.
It.
Content.
Segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio: non sono disponibili dati sul sovradosaggio a causa dello scarso assorbimento sistemico.
Accidentali sovradosaggi non determinano alcun rischio.
Gravidanza ed allattamento: non sono stati condotti specifici studi clinici sull’uso di celluvisc 5 mg.
Ml collirio, soluzione in gravidanza e allattamento.
Tuttavia, studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza.
A causa dello scarso assorbimento sistemico è improbabile che celluvisc 5 mg.
Ml collirio, soluzione venga escreto nel latte materno.
Codice prodotto: 034447045.
