
Simecrin indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’adulto.
Posologia: adulti: simecrin 40 mg compresse masticabili: 4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale).
Simecrin 80 mg compresse masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).
Simecrin 120 mg compresse masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).
Le compresse devono essere masticate.
Simecrin 80 mg.
Ml emulsione orale: 1-1,5 ml (alla fine di ogni pasto principale).
La quantità prescritta di emulsione orale va prelevata con la siringa dosatrice e dispersa in un bicchiere d’acqua.
Principi attivi: simecrin 40 mg compresse masticabili una compressa contiene: principio attivo: simeticone mg 40 eccipiente con effetti noti: 158,8 mg di lattosio.
Simecrin 80 mg compresse masticabili una compressa contiene principio attivo: simeticone mg 80 eccipiente con effetti noti: 317,6 mg di lattosio.
Simecrin 120 mg compresse masticabili una compressa contiene: principio attivo: simeticone mg 120 eccipiente con effetti noti: 476,4 mg di lattosio.
Simecrin 80 mg.
Ml emulsione orale 1 ml di emulsione contiene: principio attivo: simeticone mg 80 eccipienti con effetto noto: metile paraidrossi benzoato 0,9 mg, propile paraidrossi benzoato 0,1 mg e sodio 2,71 mg.
Per l’elenco completo gli eccipienti vedere paragrafo 6.
1 eccipienti: compresse masticabili mannitolo (e421), silice colloidale idrata, amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone k30, crospovidone, talco, magnesio stearato, aroma menta.
Emulsione orale: acido citrico monoidrato, sodio citrato, carbomeri, saccarina sodica, ipromellosa, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma tuttifrutti, acqua depurata.
Controindicazioni: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
1.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.
6).
Conservazione: compresse masticabili: conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’ umidità.
Avvertenze: non superare le dosi consigliate.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti le compresse masticabili contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
L’emulsione orale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
L’emulsione orale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Interazioni: non sono note, né sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.
Effetti indesiderati: non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al simecrin.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio.
Rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https:.
Www.
Aifa.
Gov.
It.
Content.
Segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio: non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l’uso del simecrin.
Gravidanza ed allattamento: gravidanza non vi sono dati adeguati sull’uso di simecrin nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio.
Beneficio da parte del medico.
Allattamento non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno.
L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali.
La decisione se continuare.
Interrompere l’allattamento o continuare.
Interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.
Codice prodotto: 034842029.