
Indicazioni terapeutichesedativo della tosse.
Posologiasinecod tosse sedativo pastiglie senza zucchero: adulti: 1 pastiglia ogni 6 ore (come dose massima, 1 pastiglia ogni 4 ore è possibile utilizzare due pastiglie consecutivamente al momento di coricarsi, onde avere un effetto più prolungato durante le ore notturne).
Ragazzi (oltre i 12 anni): 1 pastiglia ogni 12 ore.
Le pastiglie vanno succhiate o masticate in bocca.
Sinecod tosse sedativo gocce: bambini in età scolare (6&ndash12 anni): 20 gocce ogni 8&ndash6 ore.
Adulti: 40 gocce ogni 6&ndash5 ore.
Le gocce vanno somministrate in un po&rsquo d&rsquoacqua o latte.
Sinecod tosse sedativo sciroppo: bambini in età scolare (6&ndash12 anni): 10 ml ogni 8&ndash6 ore.
Adulti: 15 ml ogni 8&ndash6 ore.
Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l&rsquouso tra pazienti diversi.
Non superare le dosi consigliate.
L&rsquouso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato.
Il trattamento sarà limitato al periodo sintomatico.
Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico.
Popolazione pediatrica: sinecod tosse sedativo pastiglie è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.
3 controindicazioni).
Sinecod tosse sedativo sciroppo e sinecod tosse sedativo gocce è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.
3 controindicazioni)sovradosaggioun sovradosaggio di sinecod tosse sedativo può provocare i seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigine ed ipotensione.
Occorre attuare le usuali misure di emergenza: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, monitoraggio e mantenimento delle funzioni vitali, se necessario non esiste un antidoto specifico noto.
Controindicazioniipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
1.
Sinecod tosse sedativo pastiglie: bambini di età inferiore ai 12 anni.
Sinecod tosse sedativo sciroppo e gocce: bambini di età inferiore ai 6 anni.
Interazioninon sono stati condotti studi specifici sulle interazioni.
L&rsquouso concomitante con espettoranti deve essere evitato (vedere paragrafo 4.
4).
Effetti indesideratile reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi organi e frequenza.
Le frequenze sono definite come: molto comune (&ge 1.
10) comune (&ge1.
100, <1.
10) non comune (&ge1.
1.
000, <1.
100) rara (&ge 1.
10.
000 < 1.
1.
000) molto rara (< 1.
10.
000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) all&rsquointerno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Patologie del sistema nervoso raro: sonnolenza, vertigini.
Patologie gastrointestinali raro: nausea, diarrea patologie della cute e del tessuto sottocutaneo raro: orticaria patologie del sistema immunitario non nota: reazioni di ipersensibiltà segnalazione delle reazioni avverse sospette la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio.
Rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo: www.
Agenziafarmaco.
Gov.
It.
It.
Responsabili.
Gravidanza e allattamentola sicurezza d&rsquouso durante la gravidanza e l&rsquoallattamento non è stata valutata in studi specifici.
L&rsquouso di sinecod tosse sedativo deve essere evitato durante i primi tre mesi di gravidanza.
Durante il resto della gravidanza sinecod tosse sedativo deve essere utilizzato solo se è strettamente necessario.
Non è noto se il principio attivo e.
O uno dei suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Per ragioni di sicurezza, come regola generale, prima di assumere sinecod tosse sedativo durante l&rsquoallattamento si devono valutare attentamente i rischi e i benefici.
Avvertenza e precauzionia causa dell&rsquoinibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato, l&rsquouso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perché può provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento del rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie.
Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e.
O epatica sinecod tosse sedativo va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di butamirato citrato possono essere più elevati e.
O più duraturi che nei soggetti con funzione epatica e.
O renale normale.
Sinecod tosse sedativo 2 mg.
Ml gocce orali, soluzione contiene: &bull etanolo: questo medicinale contiene piccole quantità, di etanolo (circa 0,54%,).
Ogni dose contiene fino a circa 0,095 g di alcool.
E&rsquo dannoso per coloro che soffrono di malattie al fegato, alcolismo, epilessia, patologie cerebrali così come per le donne in gravidanza e i bambini.
Può modificare o potenziare gli effetti di altri farmaci.
&bull glicerolo: è dannoso a dosi elevate.
Può provocare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
&bull paraidrossibenzoati e loro esteri: è noto che possono causare orticaria.
In generale può provocare reazioni di tipo ritardato come dermatiti da contatto raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.
&bull saccarosio: questo medicinale contiene circa 19,5 g.
100 ml di zucchero (saccarosio).
Se assunto seguendo la posologia raccomandata ciascuna dose (15 gocce) fornisce circa 0,13 g di zucchero (saccarosio).
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio.
O da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Sinecod tosse sedativo 3 mg.
10 g sciroppo contiene &bull etanolo: attenzione questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (circa 0,47%).
Ogni dose contiene fino a circa 0,07 g di alcool.
E&rsquo dannoso per coloro che soffrono di malattie al fegato, alcolismo, epilessia, patologie cerebrali così come per le donne in gravidanza e i bambini.
Può modificare o potenziare gli effetti di altri farmaci.
&bull glicerolo: è dannoso a dosi elevate.
Può provocare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
&bull paraidrossibenzoati e loro esteri: è noto che possono causare orticaria.
In generale possono provocare reazioni di tipo ritardato come dermatiti da contatto raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.
&bull sorbitolo: questo medicinale contiene circa 40,7 g.
100 ml di sorbitolo.
Se assunto seguendo la posologia raccomandata ciascuna dose (5 ml) fornisce circa 2 g di sorbitolo.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale può causare disturbi gastrici e diarrea.
Conservazionesinecod tosse sedativo gocce orali, soluzione e sciroppo: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Sinecod tosse sedativo pastiglie: non conservare a temperatura superiore ai 30°c.
Principi attivi sinecod tosse sedativo 2 mg.
Ml gocce orali, soluzione 1 g di soluzione (pari a 20 gocce) contiene: principio attivo: butamirato citrato mg 2 (pari a butamirato mg 1,3 circa).
Eccipienti con effetti noti: etanolo 96 per cento, glicerolo, metile paraidrossibenzoato, saccarosio.
Sinecod tosse sedativo 3 mg.
10 g sciroppo 100 g di sciroppo contengono: principio attivo: butamirato citrato g 0,0345 (pari a butamirato mg 21,3 ca).
Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicerolo, metile paraidrossibenzoato, sorbitolo.
Sinecod tosse sedativo 5 mg pastiglie una pastiglia contiene: principio attivo: butamirato citrato mg 5 (pari a butamirato mg 3,1 ca).
Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.
1.
Eccipientisinecod tosse sedativo 2 mg.
Ml gocce orali, soluzione glicerolo saccarosio anetolo vanillina etanolo 96 per cento metile paraidrossibenzoato acqua depurata.
Sinecod tosse sedativo 3 mg.
10 g sciroppo acido citrico glicerolo sorbitolo anetolo vanillina metile paraidrossibenzoato etanolo acqua depurata.
Sinecod tosse sedativo 5 mg pastiglie isomalto menta essenza levomentolo acesulfame potassico neoesperidina diidrocalcone miscela di oli e grassi vegetali e amido di mais.