Actifed 2,5Mg+60Mg 12 Compresse

Indicazioni terapeutichedecongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.

Posologiaposologia actifed sciroppo alla confezione è annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello rispondenti alle capacità di 5 e 10 ml.

Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: una dose da 10 ml di sciroppo 2 &ndash 3 volte al giorno.

Actifed compresse adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: una compressa 2 &ndash 3 volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

Modo di somministrazione uso oralesovradosaggioin caso di iperdosaggio si osservano in genere spiccati effetti depressivi (dovuti alla triprolidina) o stimolanti (dovuti alla pseudoefedrina) sul s.

N.

C.

Effetti della triprolidina: sonnolenza, letargia, depressione respiratoria, ipertensione, ipertermia, sindrome anticolinergica (midriasi, rossore, febbre, bocca secca, ritenzione urinaria, borborigmi ridotti) tachicardia, ipotensione, nausea, vomito, agitazione, stato confusionale, allucinazioni, psicosi, convulsioni, aritmie.

I pazienti che soffrono di agitazione prolungata, coma, o crisi epilettiche possono raramente manifestare rabdomiolisi ed insufficienza renale effetti della pseudoefedrina: il sovradosaggio può provocare nausea, vomito, sintomi simpaticomimetici inclusa la stimolazione del snc, insonnia, midriasi, irritabilità, convulsioni, ansia, agitazione, allucinazioni, palpitazioni, tachicardia, ipertensione, bradicardia riflessa.

Altri effetti possono includere aritmie, crisi ipertensive, emorragia intracerebrale, infarto del miocardio, psicosi, rabdomiolisi, ipocaliemia, infarto intestinale.

Nei bambini l&rsquoazione dominante è quella eccitante con accentuati tremori, insonnia, iperattività e convulsioni, è inoltre stata riportata anche sonnolenza.

Controindicazioni&bull ipersensibilità ai principi attivi, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.

1 &bull bambini di età inferiore ai 12 anni &bull gravidanza e allattamento &bull nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (imao) o nelle due settimane successive a tale trattamento, e nella terapia delle affezioni delle basse vie respiratorie, compresa l&rsquoasma bronchiale.

In tali casi l&rsquouso concomitante di actifed può causare un aumento della pressione sanguigna o crisi ipertensive &bull glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell&rsquoapparato gastroenterico ed urogenitale (a causa dei suoi effetti anticolinergici) &bull affezioni cardiovascolari, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, epilessia e diabete.

Interazionidurante l&rsquouso concomitante di inibitori delle monoaminossidasi (imao) e ammine simpaticomimetiche, in letteratura medica sono state riportate crisi ipertensive acute.

La pseudoefedrina esercita un&rsquoazione vasocostrittrice stimolando i recettori adrenergici e rilasciando noradrenalina dai siti neuronali.

Gli inibitori delle monoaminossidasi (imao) possono potenziare l&rsquoeffetto pressorio della pseudoefedrina, poiché impediscono il metabolismo delle ammine simpaticomimetiche e aumentano la quantità rilasciabile di noradrenalina nel tessuto nervoso adrenergico.

Gli effetti degli antistaminici sono resi più evidenti dall&rsquoalcool, dagli ipnotici, dai sedativi, dai tranquillanti, e da altre sostanze ad azione anticolinergica o ad effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, le quali pertanto non vanno assunte durante la terapia.

Gli antistaminici possono ridurre la durata d&rsquoazione degli anticoagulanti orali.

L&rsquouso degli antistaminici può mascherare i primi segni di ototossicità di certi antibiotici.

Il furazolidone causa una progressiva inibizione della monoaminossidasi, per cui non va assunto contemporaneamente ad actifed.

L&rsquoeffetto degli antipertensivi che interferiscono con l&rsquoattività del simpatico (per es.

Metildopa, alfa e beta bloccanti, debrisochina, guanetidina, betanidina e bretilio) può essere parzialmente annullato da actifed, che pertanto, anche in questo caso, non va contemporaneamente assunto.

Effetti indesideratidi seguito sono riportate le reazioni avverse segnalate con una frequenza &ge1%, individuate in studi randomizzati controllati con placebo, con formulazioni contenenti pseudofedrina come singolo principio attivo: bocca secca, nausea, capogiro, insonnia e nervosismo.

Non sono disponibili studi clinici controllati con placebo, con sufficienti dati relativi alle reazione avverse per la combinazione dei principi attivi pseuoefedrina e triprolidina.

Le reazioni avverse sono riportate in tabella 1 secondo le categorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione: &bull molto comune (1.

10) &bull comune (1.

100 e <1.

10) &bull non comune (1.

1.

000 e < 1.

100) &bull raro (1.

10, 000 e <1.

1.

000) &bull molto raro (<1.

10.

000) &bull non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi psichiatrici molto rari ansia, umore euforico, allucinazione, irrequietezza patologie del sistema nervoso molto rari cefalea, parestesia, iperattività psicomotoria (nella popolazione pediatrica), sonnolenza, tremore patologie cardiache molto rari aritmia, extrasistoli, palpitazioni, tachicardia patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione molto rari sentirsi nervoso, astenia patologie del sistema immunitario molto rari ipersensibilità patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche molto rari epistassi patologie gastrointestinali molto rari vomito, disturbo addominale.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo molto rari prurito, eritema, orticaria patologie renali e urinarie molto rari disuria, ritenzione urinaria esami diagnostici molto rari pressione arteriosa aumentata actifed può causare anche vertigini, reazione di fotosensibilità, diarrea, iperviscosità delle secrezioni bronchiali, molto raramente alterazioni ematiche e specie negli anziani, ipotensione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio.

Rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo "www.

Agenziafarmaco.

Gov.

It.

It.

Responsabili".

Gravidanza e allattamentoactifed è controindicato durante la gravidanza e l&rsquoallattamento.

Avvertenza e precauzionise i sintomi non migliorano entro 7 giorni o se compare febbre alta o altri effetti indesiderati, i pazienti devono essere avvertiti di interrompere il trattamento e consultare il medico.

Prima di assumere triprolidina, i pazienti con le seguenti condizioni respiratorie come enfisema, bronchite cronica o asma bronchiale acuta o cronica, devono essere avvertiti di consultare un medico.

La triprolidina può causare sonnolenza e può aumentare gli effetti sedativi di sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale come alcol, sedativi, tranquillanti.

è necessario informare i pazienti che si deve evitare l&rsquouso di bevande alcoliche durante il trattamento con actifed e che è opportuno consultare il medico prima di assumere actifed in concomitanza con medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale.

Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano reazioni secondarie assai variabili da soggetto a soggetto e da composto a composto.

Per la posologia negli anziani è necessario considerare la loro maggiore sensibilità verso gli antistaminici e verso la pseudoefedrina.

Sebbene la pseudoefedrina non abbia prodotto effetti importanti sulla pressione arteriosa di soggetti normotesi, actifed non dovrebbe essere assunto da pazienti in terapia con antipertensivi, antidepressivi triciclici, agenti simpaticomimetici, quali i decongestionanti, gli anoressizzanti, gli amfetaminosimili.

Actifed non dovrebbe essere usato neppure da pazienti con gravi malattie renali o epatiche.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: actifed sciroppo contiene: &bull saccarosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio&ndashgalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 7 g di saccarosio per dose.

Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito &bull metile para&ndashidrossibenzoato.

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate) &bull giallo tramonto (e110).

Può causare reazioni allergiche.

Actifed compresse contiene: &bull lattosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio&ndashgalattosio, non devono assumere questo medicinale.

Conservazioneactifed sciroppo conservare al riparo della luce.

Actifed compresse conservare a temperatura non superiore a 25° c, in luogo asciutto.

Principi attiviactifed compresse una compressa contiene: &bull principi attivi: triprolidina cloridrato 2,5 mg pseudoefedrina cloridrato 60,0 mg &bull eccipienti con effetti noti: lattosio.

Actifed sciroppo 100 ml di sciroppo contengono: &bull principi attivi: triprolidina cloridrato 0,025 g pseudoefedrina cloridrato 0,600 g &bull eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile para idrossibenzoato, giallo tramonto (e110).

Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.

1.

Eccipientiactifed compresse ogni compressa contiene: lattosio amido di mais povidone magnesio stearato.

Actifed sciroppo 100 ml di sciroppo contengono: glicerolo saccarosio metile para&ndashidrossibenzoato sodio benzoato giallo chinolina (e104) giallo tramonto (e110) acqua depurata.