
Indicazioni terapeutichesedativo della tosse.
Posologiadose giornaliera: adulti: 2 bicchierini (tacca "adulti" del dosatore incluso nella confezione una tacca &ldquoadulti&rdquo corrisponde a 7,5 ml di sciroppo) la sera al momento di coricarsi un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio.
Bambini: dopo i due anni: due bicchierini (tacca "bambini" del dosatore incluso nella confezione una tacca &ldquobambini&rdquo corrisponde a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo notturno un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio.
Sovradosaggioadulti nessun caso di savradosaggio è stato riportato in adulti trattati con seki.
Bambini è stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40 ml di seki sciroppo.
Non sono state riportate reazioni avverse associate.
Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo.
Trattamento del sovradosaggio il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dall'ingestione del farmaco.
Il paziente deve essere mantenuto tranquillo per ridurre al minimo ogni segno di sovreccitazione centrale: in questo caso l'impiego di benzodiazepine può essere utile.
Controindicazioniipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Interazioninon sono stati condotti studi d&rsquointerazione sull&rsquouomo.
Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l&rsquouso concomitante di seki con: - alcool - antistaminici - anticolinergici - sedativi.
Non è noto se in età pediatrica l&rsquoentità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta.
Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio.
Non sono disponibili informazioni in merito all&rsquointerazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l&rsquoassunzione durante i pasti.
Effetti indesideratisi riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati: frequenza: molto comune (&ge 1.
10) comune (&ge 1.
100, < 1.
10) non comune (&ge 1.
1000, < 1.
100) raro (&ge 1.
10000, < 1.
1000) molto raro (< 1.
10000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All&rsquointerno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Classificazione organo-sistemica reazioni avverse poco comune (&ge1.
1.
000 <1.
100) raro (&ge1.
10.
000 <1.
1.
000) molto raro (<1.
10.
000) non noto disturbi del sistema immunitario       reazione anafilattica.
Anafilattoide patologie del sistema nervoso sonnolenza, bocca secca       patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo       orticaria pediatria.
Gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.
&ldquosegnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio.
Rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.
Agenziafarmaco.
Gov.
It.
It.
Responsabili".
Gravidanza e allattamentogravidanza: non sono disponibili informazioni in merito all&rsquouso di seki in gravidanza.
Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell&rsquoulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento: non è noto se il medicinale e.
O i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, seki non deve essere usato durante l&rsquoallattamento.
Avvertenza e precauzioni informazioni importanti su alcuni eccipienti.
Saccarosio.
Lo sciroppo contiene 450 mg di saccarosio per ml.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tener presente che il preparato contiene zucchero.
Lo sciroppo contiene inoltre paraidrossibenzoati (e218 ed e216) che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.
Conservazioneconservare a temperatura non superiore a 30°c.
Principi attiviseki 3,54 mg.
Ml sciroppo.
100 ml contengono: principio attivo: cloperastina fendizoato 354 mg pari a cloperastina 180 mg.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, paraidrossibenzoati per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.
1eccipientiseki 3,54 mg.
Ml sciroppo cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, poliossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, essenza banana, acqua depurata.
