Mucosolvan*ad 20 Bust Grat 60 Mg

Mucosolvan 60 mg granulato per soluzione orale indicazioni terapeutiche: ambroxolo è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Posologia: si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica: adulti: 1 bustina 2 volte al giorno.

Sciogliere il contenuto della bustina di granulato in circa mezzo bicchiere di acqua, tè o succhi di frutta.

Il granulato deve essere assunto disciolto, indipendentemente dai pasti.

Somministrabile a pazienti con diabete.

Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento con mucosolvan.

Principi attivi: 1 bustina di granulato contiene: principio attivo: ambroxolo cloridrato 60 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.

1.

Eccipienti: sodio saccarinato, sorbitolo, aroma di lampone polvere.

Controindicazioni: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravi alterazioni epatiche e renali.

L’assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (si veda il paragrafo 4.

4).

Conservazione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze: l’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di stevens-johnson (sjs).

Necrolisi epidermica tossica (ten) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (agep) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato.

Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.

La maggior parte di queste reazioni potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti.

Inoltre, nella fase iniziale della sindrome di stevens johnson o della necrolisi epidermica tossica (net), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola.

A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.

In caso di funzione renale compromessa, mucosolvan può essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: mucosolvan granulato contiene sorbitolo (1 bustina contiene 2,9 g di sorbitolo pari a 5,8 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccomandata.

Il valore calorico del sorbitolo è di 2,6 kcal.

G): i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Interazioni: a seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.

Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

Effetti indesiderati: le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: molto comune ≥ 1.

10 comune ≥ 1.

100, < 1.

10 non comune ≥ 1.

1.

000, < 1.

100 raro ≥ 1.

10.

000, < 1.

1.

000 molto raro < 1.

10.

000 non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Disturbi del sistema immunitario.

Raro: reazioni di ipersensibilità.

Non nota: reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

Raro: rash, orticaria.

Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di stevens-johnson.

Necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Patologie del sistema nervoso.

Comune: disgeusia.

Patologie gastrointestinali.

Comune: nausea, ipoestesia orale.

Non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca.

Raro: secchezza della gola.

è stata segnalata anche pirosi.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.

Comune: ipoestesia faringea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio.

Rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https:.

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