
Lisomucil tosse sedativo 15 mg.
5 ml sciroppo indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della tosse secca.
Posologia: posologia.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: la dose raccomandata è 30 mg (corrispondenti a 10 ml) fino a 4 volte al giorno, se necessario, con un intervallo di almeno 6 ore.
La dose massima giornaliera è 120 mg.
Non superare la dose massima giornaliera.
Bambini dai 6 ai 12 anni: la dose raccomandata è 15 mg (corrispondenti a 5 ml) fino a 4 volte al giorno, se necessario, con un intervallo di almeno 6 ore.
La dose massima giornaliera è 60 mg.
Non superare la dose massima giornaliera.
Lisomucil tosse sedativo è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere sezione 4.
3).
Il dosaggio deve essere dimezzato in pazienti anziani o in pazienti con insufficienza renale e.
O epatica, specialmente nei pazienti con compromissione severa.
La dose può eventualmente essere aumentata in funzione della tollerabilità e delle necessità o può essere aumentato l’intervallo tra le dosi.
Durata di trattamento: il trattamento non deve superare i 5 giorni.
Modo di somministrazione: la dose va assunta preferibilmente dopo i pasti.
Non diluire.
Alla confezione è annesso un cucchiaio dosatore.
Istruzioni per l’apertura del flacone : il flacone è dotato di un tappo con chiusura di sicurezza “child-proof”.
Per aprire il flacone è necessario premere il tappo contro la capsula e svitare.
Per chiudere il flacone riavvitare il tappo.
Principi attivi: 100 ml contengono: principio attivo: destrometorfano bromidrato 0,3 g.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sorbitolo, metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.
1.
Eccipienti: saccarosio, sorbitolo al 70%, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma arancia, acqua depurata.
Controindicazioni: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
1, - bambini di età inferiore ai 6 anni, - gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.
6), - asma bronchiale, bpco, infezione polmonare o depressione respiratoria, - insufficienza respiratoria, - in caso di trattamento contemporaneo o nelle due settimane successive a terapia con medicinali antidepressivi tipo mao inibitori (imao), conservazione: conservare a temperatura inferiore a 25.
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Tenere il contenitore ben chiuso e al riparo dalla luce.
Avvertenze: prima di iniziare un trattamento per la tosse, se ne dovrebbero studiare le cause che richiedono un trattamento eziologico specifico.
Non usare per trattamenti prolungati oltre i 5 giorni: se dopo tale periodo di trattamento non sono stati ottenuti risultati apprezzabili rivalutare la situazione.
Il destrometorfano non è raccomandato per la soppressione della tosse cronica.
La tosse produttiva, essendo un fattore essenziale di difesa broncopolmonare, non dovrebbe essere soppressa.
Di conseguenza, l’uso concomitante di un medicinale espettorante o mucolitico per il trattamento della tosse non è razionale.
Somministrare con cautela nei soggetti con alterata funzionalità epatica e.
O renale.
Il destrometorfano può dare assuefazione.
A seguito di un uso prolungato, i pazienti possono sviluppare tolleranza al medicinale, così come dipendenza mentale e fisica.
Sono stati riportati casi di abuso e dipendenza da destrometorfano.
Si raccomanda di prestare particolare attenzione con adolescenti, giovani adulti e bambini, nonché con pazienti con una storia di alcolismo, di abuso di farmaci o sostanze psicoattive.
I pazienti con tendenza all’abuso o alla dipendenza devono assumere lisomucil tosse sedativo per brevi periodi ed essere attentamente monitorati.
L’assunzione di alcol durante il trattamento è da sconsigliare.
Il destrometorfano, infatti, potenzia l’effetto inibitorio dell’alcol sul sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.
5).
Rischio derivante dalluso concomitante di medicinali sedativi come benzodiazepine o medicinali correlati: luso concomitante di lisomucil tosse sedativo e medicinali sedativi come le benzodiazepine o medicinali correlati può causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte.
A causa di questi rischi, la prescrizione concomitante con questi medicinali sedativi deve essere limitata ai pazienti per i quali non sono possibili opzioni di trattamento alternativo.
Se si decide di prescrivere lisomucil tosse sedativo insieme a medicinali sedativi, deve essere usata la dose minima efficace e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere anche le raccomandazioni generali sulla dose al paragrafo 4.
2).
I pazienti devono essere seguiti attentamente per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione.
A questo.



