Laila 28 Capsule Molli

Indicazioni terapeutichelaila è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d&rsquoansia lieve e per favorire il sonno.

L&rsquoimpiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull&rsquoesperienza di utilizzo pluriennale.

Laila è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni.

Posologiaposologia gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni assumono una capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio essenziale di lavanda al giorno).

Popolazione pediatrica laila non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.

4 avvertenze speciali e precauzioni d&rsquoimpiego).

Modo di somministrazione uso orale.

Le capsule molli devono essere ingerite intere con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua).

Durata di trattamento se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del prodotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.

Sovradosaggionon sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Controindicazioniipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.

1.

Interazionii dati pubblicati dimostrano che nell&rsquouomo l&rsquoolio essenziale di lavanda (160 mg.

Die) non ha effetti clinicamente rilevanti di inibizione o induzione degli enzimi cyp 1a2, 2c9, 2c19, 2d6 e 3a4.

Inoltre, non è emerso un impatto clinicamente rilevante dell&rsquoolio essenziale di lavanda sull&rsquoefficacia anticoncezionale di contraccettivi orali combinati.

Effetti indesideratipatologie gastrointestinali malessere gastrointestinale di grado lieve (p.

Es.

Eruttazione).

Frequenza non nota.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

Disturbi del sistema immunitario reazioni allergiche cutanee.

Frequenza non nota.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio.

Rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo http:.

Www.

Agenziafarmaco.

Gov.

It.

Content.

Come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.

Gravidanza e allattamentola sicurezza durante la gravidanza e l&rsquoallattamento non è stata stabilita.

In assenza di dati sufficienti, l&rsquouso durante la gravidanza e l&rsquoallattamento non è raccomandato.

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Avvertenza e precauzionil&rsquouso nei bambini al di sotto di 12 anni non è stato stabilito a causa di dati insufficienti.

Se durante l&rsquouso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.

Laila contiene sorbitolo.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

L&rsquouso in pazienti con funzione epatica compromessa non è raccomandato poiché i componenti dell&rsquoessenza di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato.

Conservazionenon conservare a temperatura superiore a 30°c.

Principi attivi1 capsula molle contiene: 80 mg di lavandula angustifolia miller, aetheroleum (olio essenziale di lavanda).

Eccipiente con effetti noti: sorbitolo, ca.

12 mg.

Capsula molle.

Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.

1.

Eccipienticontenuto della capsula: olio di semi di colza raffinato.

Involucro della capsula: gelatina succinilato, glicerolo 85%, sorbitolo non cristallizzato 70%, titanio diossido, agenti coloranti: lacca di alluminio dell&rsquoacido carminico (e 120) lacca d&rsquoalluminio blu patentato v (e 131).