Zymafluor*200 Cpr 0,25 Mg

Zymafluor indicazioni terapeutiche: prevenzione della carie dentaria.

Posologia: la dose giornaliera dovrebbe essere commisurata in base alletà del bambino così come anche al contenuto di fluoro dellacqua potabile e del fluoro ingerito attraverso altre fonti come la dieta o paste dentifrice fluorate.

Si raccomanda di prescrivere le dosi riportate nella seguente tabella tenendo conto del contenuto in fluoro dellacqua potabile: concentrazione di fluoro nellacqua (mg.

L) < 0,3 0,3-0,7.

0,7 apporto integrativo di fluoro consigliato età (mg.

F-.

Giorno) da 6 mesi fino a 2 anni 0,25 0 0 da 2 fino a 4 anni 0,50 0,25 0 da 4 fino a 16 anni 1 0,50 0 oltre i 16 anni 1 0,75 0 qualora lacqua potabile non venga fluorata si consiglia di prescrivere la seguente posologia: durante la gravidanza e lallattamento: 1 compressa 1 mg al giorno bambini: • da 6 mesi fino a 2 anni: 4 gocce al giorno oppure 1 compressa 0,25 mg al giorno • da 2 fino a 4 anni: 2 compresse 0,25 mg al giorno oppure 1 compressa da 0,50 mg al giorno • da 4 fino a 16 anni: 1 compressa 1 mg al giorno (o secondo il parere del medico) • oltre i 16 anni: 1 compressa 1 mg al giorno (4 gocce = 0,25 mg fluoro-ioni.

1 ml = 18 gocce) non superare le dosi consigliate.

Si consiglia di iniziare lapporto di fluoro prima delleruzione dei denti.

Le gocce sono particolarmente adatte per facilitare la somministrazione nel neonato.

Al neonato le gocce di zymafluor possono essere date così come sono oppure aggiungendole al biberon contenente un po dacqua, in ununica dose giornaliera.

Non sciogliere le gocce nel latte.

Dopo ogni utilizzo richiudere con cura il flacone.

Non appena letà lo consente, si consiglia di utilizzare le compresse di zymafluor lasciandole sciogliere in bocca tra la guancia e le gengive, ora sul lato sinistro ora sul lato destro.

Si consiglia lassunzione delle compresse alla sera, prima di coricarsi, dopo essersi lavati i denti, cosicché può essere mantenuta in bocca unelevata concentrazione di fluoro per un periodo di tempo più lungo.

La somministrazione deve iniziare nella prima infanzia, ma non prima dei 6 mesi di età.

Principi attivi: zymafluor gocce orali 1 ml di soluzione contiene: principio attivo sodio fluoruro mg 2,52 (pari a fluoro-ioni 1,14 mg).

Zymafluor compresse 0,25 mg ogni compressa contiene: principio attivo sodio fluoruro mg 0,56 (pari a fluoro-ioni 0,25 mg).

Zymafluor compresse 0,50 mg ogni compressa contiene: principio attivo sodio fluoruro mg 1,105 (pari a fluoro-ioni 0,50 mg).

Zymafluor compresse 1 mg ogni compressa contiene: principio attivo sodio fluoruro mg 2,3 ca (pari a fluoro-ioni 1 mg).

Eccipienti con effetti noti: acido benzoico e sorbitolo per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.

1.

Eccipienti: gocce orali: acido benzoico.

Glicerolo.

Sorbitolo liquido non cristallizzabile.

Acqua depurata.

Compresse 0,25 mg: sorbitolo.

Silice colloidale anidra.

Menta essenza.

Magnesio stearato.

Compresse 0,50 mg: sorbitolo.

Silice colloidale anidra.

Magnesio stearato.

Olio essenziale di menta in polvere.

E 172.

Miscela coloranti e172 ed e171.

Compresse 1 mg: sorbitolo.

Silice colloidale anidra.

Colorante e172.

Magnesio stearato.

Controindicazioni: ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Conservazione: gocce orali: conservare a temperatura non superiore a 30.

�c compresse 0,50 mg e 1 mg: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Conservare nella confezione originale.

Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

Compresse 0,25 mg: conservare a temperatura non superiore a 25.

�c.

Conservare nella confezione originale.

Tenere il flacone ben chiuso.

Avvertenze: qualora venga preso in considerazione un apporto integrativo di fluoro si dovrebbero tenere in considerazione le quantità di fluoruri ingerite attraverso altre fonti ed evitare un sovradosaggio.

In pazienti con compromissione renale, il prodotto deve essere somministrato solo dopo aver consultato il medico.

Nelle zone in cui vengono fluorati il sale da cucina o lacqua, la posologia di zymafluor dovrebbe venir ridotta.

Se lacqua contiene più di 0,7 mg.

L di fluoro, si sconsiglia lapporto integrativo di fluoro.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Interazioni: lassorbimento del fluoro è correlato alla solubilità del preparato ingerito.

Lassorbimento viene inibito dal calcio, dal magnesio o dallalluminio.

Zymafluor non deve pertanto essere somministrato insieme al latte ed ai latticini, né con antiacidi contenenti sali di calcio, alluminio o magnesio.

Un intervallo di due ore deve trascorrere tra la somm.