Vegetallumina dolore feb*12bs

Denominazionevegetallumina dolore e febbre 400 mg granulato per soluzione oraleprincipi attiviuna bustina contiene: principio attivo: ibuprofene sale sodico diidrato 512 mg (corrispondenti a 400 mg di ibuprofene).

Eccipienti con effetti noti: saccarosio 2148 mg.

Aspartame 20 mg.

Potassio 90 mg.

Sodio 46 mg.

Solfiti (contenuti nell&rsquo.

Aroma arancia) <.

10 ppm.

Per l&rsquo.

Elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.

1.

Eccipientisaccarosio, potassio bicarbonato, aroma arancia, acesulfame potassico, aspartame.

Indicazioni terapeutichedolori di varia origine e natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali.

Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali.

Controindicazioni.

Effetti indesiderati&bull.

Ipersensibilità.

Al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico e.

O ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.

1.

&bull.

Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con farmaci antinfiammatori non steroidei (fans).

&bull.

Storia di emorragia.

Ulcera peptica ricorrente (due o più.

Episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

&bull.

Ulcera peptica attiva e ricorrente.

&bull.

Sanguinamento gastrointestinale &bull.

Altri sanguinamenti in atto come quello cerebrovascolare &bull.

Colite ulcerosa e morbo di crohn.

&bull.

Grave insufficienza epatica e.

O renale &bull.

Diatesi emorragica &bull.

Insufficienza cardiaca severa (iv classe nyha).

&bull.

A causa della possibilità.

Di reazioni allergiche crociate con acido acetilsalicilico o con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, il prodotto è.

Controindicato nei pazienti nei quali detti farmaci inducono reazioni allergiche quali broncospasmo, asma, orticaria, rinite, poliposi nasale, angioedema.

&bull.

In caso di lupus eritematoso sistemico e malattie del collagene, prima delluso di vegetallumina dolore e febbre deve essere consultato il medico curante.

&bull.

Terzo trimestre di gravidanza (vedere par.

4.

6)posologiaposologia adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 bustina 2-3 volte al giorno.

La dose massima giornaliera non deve superare i 1200 mg al giorno.

La dose efficace più.

Bassa deve essere usata per il periodo più.

Breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.

4).

Anziani: i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.

Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà.

Valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

- in pazienti con alterata funzionalità.

Renale, epatica o cardiaca i dosaggi dovrebbero essere ridotti.

- insufficienza epatica: cautela deve essere adottata nel trattamento dei pazienti con funzionalità.

Epatica ridotta.

In tali pazienti è.

Opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par.

4.

4).

L&rsquo.

Uso di vegetallumina dolore e febbre è.

Controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere par.

4.

3).

- insufficienza renale: cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità.

Renale ridotta.

In tali pazienti è.

Opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par.

4.

4).

L&rsquo.

Uso di vegetallumina dolore e febbre è.

Controindicato in pazienti con grave insufficienza renale (vedere par.

4.

3).

In adolescenti (di età.

Compresa &ge.

12 anni ai <.

18 anni): nel caso l&rsquo.

Uso del medicinale sia necessario per più.

Di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l&rsquo.

Uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più.

Breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere par.

4.

4).

Modo di somministrazione: il granulato va sciolto in un bicchiere dacqua (50-100 ml) ed assunto subito dopo la preparazione della soluzione.

Il granulato per soluzione orale deve essere assunto con il cibo.

Conservazionequesto medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Avvertenzegli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l&rsquo.

Uso della più.

Bassa dose efficace per la più.

Breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere par.

4.

2 e il paragrafo sottostante &ldquo.

Rischi gastrointestinali e cardiovascolari&rdquo.

).

Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e.

O insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiché.

In associazione al trattamento con i fans sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema.

Studi clinici suggeriscono che l&rsquo.

Uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg.

Die), può.

Essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es.

Infarto del miocardio o ictus).

In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (es.

<.

1200 mg.

Die) siano associate ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.

I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (ii-iii classe nyha), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e.

O malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg.

Die).

Attenta considerazione deve essere esercitata anche prima di avviare al trattamento a lungo termine i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (es.

Ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta), soprattutto se sono necessarie dosi elevate (2400 mg.

Die) di ibuprofene.

L&rsquo.

Uso di vegetallumina dolore e febbre deve essere evitato in concomitanza di fans, inclusi gli inibitori selettivi della cox-2.

Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità.

Renale.

Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai fans, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedi par.

4.

2).

Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i fans, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.

Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedi par.

4.

3), il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è.

Più.

Alto con dosi aumentate di fans.

Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più.

Bassa dose disponibile.

L&rsquo.

Uso concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedi sotto e par.

4.

5).

Pazienti con storia di tossicità.

Gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.

A dosi giornaliere superiori a 1000 mg l&rsquo.

Ibuprofene può.

Prolungare il tempo di emorragia.

Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l&rsquo.

Aspirina (vedere par.

4.

5).

Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono vegetallumina dolore e febbre il trattamento deve essere sospeso.

Reazioni cutanee severe sono state segnalate raramente reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di stevens-johnson e necrolisi epidermica tossica in associazione all&rsquo.

Uso di fans (vedere paragrafo 4.

8).

I pazienti sembrano essere a più.

Alto rischio nelle prime fasi della terapia: l&rsquo.

Insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.

è.

Stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (peag) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene.

Ibuprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee severe, come eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

Reazioni epatotossiche possono verificarsi nel quadro delle reazioni di ipersensibilità.

Generalizzata.

Cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con precedenti di broncospasmo specie se a seguito delluso di altri farmaci, ed in quelli con disturbi della coagulazione e con funzionalità.

Renale e.

O epatica o cardiaca ridotta.

In tali pazienti è.

Opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par.

4.

2).

Nei pazienti affetti da o con un&rsquo.

Anamnesi di asma bronchiale o malattia allergica il broncospasmo può.

Aggravarsi.

Il lupus eritematoso sistemico o altre affezioni del collagene, costituiscono fattori di rischio per gravi manifestazioni di ipersensibilità.

Generalizzata, pertanto è.

Richiesta cautela nei pazienti con queste patologie.

Essendosi rilevate, anche se molto raramente, alterazioni oculari in corso di trattamento con ibuprofene, si raccomanda in caso di i.