Strisce Misurazione Glicemia Multicare In Glucosio Elettrodo50 Pezzi - Biochemical System Intern. Spa

Multicare-in strisce glucosio pag descrizione test quantitativo del glucosio nel sangue intero.

Per lautocontrollo.

Campione: sangue capillare.

Minimo volume: 0,5 mcl.

Intervallo di ematocrito: 30-55% intervallo di misura: 10-600 mg.

Dl (0,6-33,3 mmol.

L) sensibilità: valore minimo misurabile: 10 mg.

Dl caratteristiche di prestazione valutazione della ripetibilità le strisce multicare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni.

In base ai risultati, il cv è: - per concentrazioni di glucosio < 100 mg.

Dl, da 2,4% a 4,3% - per concentrazioni di glucosio.

100 mg.

Dl, da 2,0% a 2,8% valutazione della riproducibilità (precisione intermedia) le strisce multicare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli.

Sono stati valutati tre lotti, di seguito i cv ottenuti: lot.

1: cv tra 2,53% e 4,72% lot.

2: cv tra 2,66% e 4,29% lot.

3: cv tra 3,03% e 4,29% 1.

Accuratezza comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multicare-in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti.

1.

1 criteri di accettabilità requisiti minimi accettabili per laccuratezza secondo la iso 15197:2015.

- il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro.

� 15 mg.

Dl (0.

83 mmoi.

L) per concentrazioni di glucosio < 100 mg.

Dl (5,55 mmol.

L).

- il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro.

� 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg.

Dl (5,55 mmol.

L) 1.

2 risultati risultati dellaccuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio < 100 mg.

Dl (5,55 mmol.

L) entro.

� 5 mg.

Dl (0,28 mmol.

L)entro.

� 10 mg.

Dl (0,56 mmol.

L) entro.

� 15 mg.

Dl (0,83 mmol.

L) 80.

150 (53,3%) 125.

150 (86,6%) 145.

150 (96,6%) risultati dellaccuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg.

Dl (5,55 mmol.

L) entro.

� 5%entro.

� 10% entro.

� 15% 274.

450 (60,8%) 411.

450 (91,3%) 445.

450 (98,8%) risultati dellaccuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg.

Dl (1,5 mmol.

L) e 580 mg.

Dl (32,2 mmol.

L) entro.

� 15 mg.

Dl (0,83 mmol.

L) o entro.

� 15% = 590.

600 (98,3%) tempo di lettura: 5 secondi temperatura duso delle strisce: 10-40.

�c componenti glucose oxidase: 21 mcg.

Mediator (hexaammineruthenium chloride): 139 mcg.

Buffer5,7 mcg.

Stabilizer: 86 mcg.

Avvertenze da utilizzarsi con lo strumento.

Conservazione conservare a temperatura compresa tra 4.

� e 30.

�c.

Scadenza dopo apertura: 90 giorni scadenza: 24 mesi formato contiene: strisce.

1 foglietto illustrativo.

1 data chip.

Confezioni disponibili da 10, da 25 e da 50 strisce cod.

3830220 (10 strisce) 3830230 (25 strisce) 3830280 (50 strisce).