Sobrefluid 100Mg Bambini 10 Supposte

Indicazioni terapeutichemucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

Posologia60 mg.

4 ml soluzione iniettabile adulti: 1–2 fiale al dì per via intramuscolare.

Adulti 200 mg supposte: 1–2 supposte al dì.

Bambini 100 mg supposte: 1–2 supposte al dì.

40 mg.

3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.

Sovradosaggionessuna segnalazione di sovradosaggio.

Nel caso, mettere in opera gli usuali provvedimenti.

Controindicazioniipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere 4.

6 gravidanza ed allattamento).

Il farmaco è controindicato nei bambini d’età inferiore ai 2 anni.

Interazioninon sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

Effetti indesideratiostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio.

Rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.

Agenziafarmaco.

Gov.

It.

It.

Responsabili.

Gravidanza e allattamentoin gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata.

Pertanto sobrefluid va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.

Avvertenza e precauzionii mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d’età inferiore ai 2 anni.

Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini d’età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.

3)conservazioneconservare a temperatura non superiore a 25.

� c: supposte adulti, bambini nessuna particolare condizione di conservazione soluzione iniettabile adulti soluzione da nebulizzare 40 mg.

3 mlprincipi attivisobrefluid 60 mg.

4 ml soluzione iniettabile adulti.

Una fiala da 4 ml contiene: sobrerolo 60 mg.

Sobrefluid adulti200 mg supposte.

Una supposta contiene: sobrerolo 200 mg.

Sobrefluid bambini 100 mg supposte.

Una supposta contiene: sobrerolo 100 mg.

Sobrefluid 40 mg.

3 ml soluzione da nebulizzare.

Una fiala da 3 ml contiene: sobrerolo 40 mg.

Per gli eccipienti, vedere 6.

1.

Eccipientisobrefluid 60 mg.

4 ml soluzione iniettabile adulti, sobrefluid 40 mg.

3 ml soluzione da nebulizzare: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Sobrefluid adulti supposte, sobrefluid bambini supposte: gliceridi semisintetici solidi.