Momenxsin*12 Cpr Riv 200 Mg + 30 Mg - Angelini Spa

Momenxsin 200 mg.

30 mg compresse rivestite con film.

Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della congestione nasale associata a rinosinusite acuta di sospetta origine virale con cefalea e.

O febbre.

Momenxsin è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni.

Posologia: posologia.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni: 1 compressa (equivalente a 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6 ore se necessario.

In caso di sintomi più intensi, 2 compresse (equivalenti a 400 mg di ibuprofene e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6 ore se necessario, fino a una dose giornaliera totale massima di 6 compresse (equivalenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato).

Non superare la dose giornaliera totale massima di 6 compresse (equivalenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato).

Per uso a breve termine.

In caso di peggioramento dei sintomi consultare un medico.

La durata massima del trattamento è di 4 giorni per gli adulti e 3 giorni per gli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni.

Nei casi in cui i sintomi consistono prevalentemente in dolore.

Febbre o congestione nasale, è preferibile la somministrazione di un prodotto contenente un singolo principio attivo.

Gli effetti indesiderati possono essere contenuti con l’impiego della dose efficace minima per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.

4).

Popolazione pediatrica: momenxsin è controindicato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 15 anni (vedere paragrafo 4.

3).

Modo di somministrazione: per uso orale.

Le compresse devono essere deglutite intere e non masticate, con un bicchiere d’acqua, preferibilmente durante i pasti.

Principi attivi: ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato.

Eccipiente con effetti noti: sodio.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.

1.

Eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina.

Calcio idrogeno fosfato anidro.

Croscarmellosa sodica.

Amido di mais.

Silice colloidale anidra.

Magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: ipromellosa.

Macrogol 400.

Talco.

Titanio diossido (e171).

Ossido di ferro giallo (e172).

Controindicazioni: • ipersensibilità all’ibuprofene, alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.

1.

• pazienti di età inferiore a 15 anni.

• donne nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.

6).

• donne in allattamento (vedere paragrafo 4.

6).

• pazienti con anamnesi di reazioni di ipersensibilità (ad esempio broncospasmo, asma, rinite, angioedema o orticaria) associate ad acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (fans).

• storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale associata a una precedente terapia a base di fans.

• emorragia.

Ulcera peptica ricorrente attuale o pregressa (almeno due episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento dimostrato).

• sanguinamento cerebrovascolare o di altra natura.

• anomalie emopoietiche di origine sconosciuta.

• grave insufficienza epatica.

• grave insufficienza renale.

• grave insufficienza cardiaca.

• gravi disturbi cardiovascolari, cardiopatia coronarica (cardiopatia, ipertensione, angina pectoris), tachicardia, ipertiroidismo, diabete, feocromocitoma.

• storia di ictus o presenza di fattori di rischio per l’ictus (a causa dell’attività α-â–simpaticomimetica della pseudoefedrina cloridrato).

• rischio di glaucoma ad angolo chiuso.

• rischio di ritenzione urinaria correlata a disturbi uretroprostatici.

• storia di infarto miocardico.

• storia di crisi convulsive.

• lupus eritematoso sistemico.

• uso concomitante di altri vasocostrittori come decongestionanti nasali, somministrati per via orale o nasale (ad esempio fenilpropanolamina, fenilefrina ed efedrina), e metilfenidato (vedere paragrafo 4.

5).

• uso concomitante di inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi (imao) (iproniazide) (vedere paragrafo 4.

5) oppure uso di inibitori delle monoamino ossidasi nelle ultime due settimane.

Conservazione: non conservare a temperatura superiore ai 30.

�c.

Avvertenze: l’uso concomitante di momenxsin e altri fans, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi (cox)-2, dovrebbe essere evitato.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando per il più breve tempo possibile la dose minima efficace necessaria per controllare i sintomi (vedere i paragrafi "effetti gastrointestinali" ed "effetti cardiovascolari e cerebrovascolari” presenti di seguito).

Se i sintomi persistono oltre la durata massima raccomandata del trattamento con qu.