
Denominazioneibuprofene aristo 400 mg compresse rivestite con filmprincipi attiviogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di ibuprofene.
Eccipiente con effetti noti ogni compressa contiene 44 mg di lattosio (come monoidrato) per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.
1.
Eccipientinucleo della compressa: ipromellosa, croscamellosa sodica, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (e171), talco, glicole propilenico.
Indicazioni terapeuticheadulti e adolescenti con peso corporeo a partire dai 40 kg (di età.
Maggiore o uguale a 12 anni).
Trattamento sintomatico a breve termine di: ‒.
Dolore da lieve a moderato.
‒.
Febbre.
Controindicazioni.
Effetti indesiderati‒.
Ipersensibilità.
Al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.
1.
‒.
Pazienti con anamnesi di reazioni di ipersensibilità.
(ad es.
Broncospasmo, asma, rinite, orticaria o angioedema) associate alluso di acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (fans).
‒.
Pazienti con grave insufficienza cardiaca (iv classe nyha).
‒.
Pazienti con grave insufficienza epatica o grave insufficienza renale.
‒.
Pazienti con disturbi dellematopoiesi non identificati.
‒.
Anamnesi o fase attiva di emorragia.
Ulcera peptica ricorrente (due o più.
Episodi distinti di dimostrata ulcerazione o emorragia).
‒.
Anamnesi di emorragia gastrointestinale o perforazione associata a precedenti trattamenti con fans.
‒.
Pazienti con emorragia cerebrovascolare o altra emorragia attiva.
‒.
Pazienti con grave disidratazione (ad es.
Causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).
‒.
Ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.
6).
Posologiaposologia: gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la minima dose efficace per il periodo più.
Breve necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.
4).
Adulti e adolescenti con peso corporeo &ge.
40 kg (di età.
Maggiore o uguale a12 anni): la dose iniziale di ibuprofene è.
200 mg o 400 mg.
Se necessario si possono assumere dosi aggiuntive di 200 mg o 400 mg di ibuprofene.
Il rispettivo intervallo di dosaggio deve essere scelto in funzione dei sintomi osservati e della dose massima giornaliera raccomandata.
Non deve essere inferiore a 6 ore.
Non deve essere superata una dose totale di 1200 mg di ibuprofene in un periodo di 24 ore ibuprofene aristo è.
Solo per un uso a breve termine popolazioni speciali.
Anziani: negli anziani c&rsquo.
è.
Un rischio maggiore di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse.
Se è.
Necessario somministrare un fans, deve essere utilizzata la dose più.
Bassa efficace e per la durata più.
Breve possibile.
Durante la terapia con i fans, il paziente deve essere controllato regolarmente per il sanguinamento gastrointestinale.
Se la funzionalità.
Renale o la funzionalità.
Epatica è.
Compromessa, il dosaggio deve essere aggiustato individualmente.
Insufficienza renale: si deve usare cautela con il dosaggio di ibuprofene nei pazienti con compromissione renale.
Il dosaggio deve essere valutato individualmente e deve essere mantenuto il più.
Basso possibile e la funzionalità.
Renale deve essere controllata.
L&rsquo.
Uso di ibuprofene è.
Controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4.
3).
Insufficienza epatica: si deve usare cautela con il dosaggio di ibuprofene nei pazienti con compromissione epatica.
Il dosaggio deve essere valutato individualmente e deve essere mantenuto il più.
Basso possibile.
L&rsquo.
Uso di questo medicinale è.
Controindicato nei pazienti con grave disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.
3).
Popolazione pediatrica: altre forme farmaceutiche.
Dosaggi possono essere più.
Appropriati per la somministrazione.
Ibuprofene aristo non è.
Indicato per luso nei bambini e negli adolescenti con peso corporeo inferiore a 40 kg o nei bambini di età.
Inferiore a 12 anni.
Metodo di somministrazione.
Uso orale: ibuprofene aristo deve essere assunto con un bicchiere di acqua.
Le compresse non devono essere frantumate, masticate o succhiate per evitare irritazioni allo stomaco o alla gola.
Ai pazienti con uno stomaco sensibile si raccomanda di assumere ibuprofene aristo insieme a del cibo.
Conservazionenon conservare a temperatura superiore ai 25 °.
C.
Avvertenzegli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per il periodo più.
Breve necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.
2 e i rischi gastrointestinali e cardiovascolari riportato di seguito).
E richiesta cautela in pazienti con alcune malattie che possono subire un peggioramento: ‒.
Lupus sistemico eritematoso (lse) o malattia mista del tessuto connettivo - aumento del rischio di meningite asettica (vedere paragrafo 4.
8).
‒.
Disturbo congenito del metabolismo della porfirina (ad es.
Porfiria acuta intermittente).
‒.
Compromissione renale da lieve a moderata.
‒.
Compromissione epatica da lieve a moderata.
‒.
Subito dopo un intervento chirurgico importante.
‒.
Nei pazienti con reazione allergica ad altre sostanze, poiché.
Per loro esiste un aumentato rischio che si verifichino reazioni di ipersensibilità.
Anche con luso di ibuprofene aristo.
‒.
Nei pazienti che soffrono di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, poiché.
Per loro esiste un aumentato rischio che si verifichino reazioni allergiche.
Queste si possono presentare come attacchi di asma (la cosiddetta asma analgesica), edema di quincke o orticaria.
‒.
Disidratazione.
Sicurezza gastrointestinale : luso concomitante di ibuprofene con i fans, compresi inibitori specifici della ciclossigenasi-2, aumenta il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.
5) e deve essere evitato.
Pazienti anziani : gli anziani hanno una frequenza maggiore di reazioni avverse ai fans, soprattutto emorragia e perforazione gastrointestinale, che può.
Essere fatale.
Si raccomanda di monitorare con particolare attenzione gli anziani.
Emorragia, ulcere e perforazione gastrointestinale : durante il trattamento con tutti i fans, in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza precedenti sintomi di preavviso o anamnesi precedente di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia, ulcere e perforazione gastrointestinale, che possono essere fatali.
Il rischio di emorragia, ulcerazione o perforazione gastrointestinale è.
Più.
Elevato con dosaggi crescenti di fans e in pazienti con anamnesi di ulcere, soprattutto con complicazioni di emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.
3) e nei pazienti anziani.
Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la dose più.
Bassa disponibile.
Per questi pazienti, ed anche per pazienti che richiedono terapie concomitanti con basse dosi di acido acetilsalicilico o altri medicinali che possono aumentare il rischio gastrointestinalie (vedere paragrafo 4.
5), deve essere preso in considerazione l&rsquo.
Uso concomitante di agenti protettori (ad es.
Misoprostolo o inibitori della pompa protonica) (vedere sotto e paragrafo 4.
5).
Pazienti con anamnesi di tossicità.
Gastrointestinale, in particolare pazienti anziani, devono riferire tutti i sintomi addominali inusuali (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
Deve essere prestata cautela se i pazienti assumono contemporaneamente medicinali che possono aumentare il rischio di ulcerazione o di emorragia, ad es.
Corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o inibitori dell&rsquo.
Aggregazione piastrinica come l&rsquo.
Acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.
5).
In caso di emorragia o ulcera gastrointestinale nei pazienti che stanno utilizzando ibuprofene, il trattamento deve essere interrotto.
I fans devono essere somministrati con cautela ai pazienti con un&rsquo.
Anamnesi di malattia gastrointestinale (colite ulcerativaa, malattia di crohn) poiché.
Tali condizioni possono essere esacerbate (vedere paragrafo 4.
8).
I fans possono mascherare i sintomi di infezione e febbre.
Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: è.
Necessaria cautela (discussione con il medico o il farmacista) prima di iniziare il trattamento in pazienti con anamnesi di ipertensione e.
O insufficienza cardiaca poiché.
In associazione al trattamento con i fans sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
Studi clinici suggeriscono che l&rsquo.
Uso di ibuprofene, particolarmente ad alte dosi (2400 mg.
Giorno), può.
Essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio o ictus).
In generale, gli studi epidemiologici non indicano che basse dosi di ibuprofene (per esempio &le.
1200 mg.
Giorno) siano associate ad un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi.
I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (ii-iii classe nyha), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e.
O malattia cerebrovascolare, devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione e devono essere evitate dosi elevate (2400 mg.
Giorno).
Particolare attenzione deve essere inoltre prestata prima di avviare al trattamento a lungo termine i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (ad es.
Ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta), soprattutto se sono necessarie dosi elevate (2400 mg.
Giorno) di ibuprofene.
Reazioni cutanee: reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, compresa la d.






