Flectorgo*20 Cps Molli 25 Mg - Ibsa Farmaceutici Italia Srl
Flectorgo capsule molli indicazioni terapeutiche: per il trattamento sintomatico a breve termine di: - dolore da lieve a moderato (quali cefalea, mal di denti, dolori mestruali, dolori reumatici e dolori muscolari) posologia: posologia: gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.
4 avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Per flectorgo 12,5 mg: se non diversamente prescritto, adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni devono iniziare con 1 o 2 capsule molli e continuare successivamente con 1 o 2 capsule molli ogni 4 - 6 ore, al bisogno.
In ogni caso, non si devono assumere più di 6 capsule molli (equivalenti a 75 mg di diclofenac potassico) nell’arco di 24 ore.
Per flectorgo 25 mg: se non diversamente prescritto, adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni devono iniziare con 1 capsula molle e continuare successivamente con 1 capsula molle ogni 4 - 6 ore, al bisogno.
In ogni caso, non si devono assumere più di 3 capsule molli (equivalenti a 75 mg di diclofenac potassico) nell’arco di 24 ore.
Flectorgo deve essere assunto per un breve periodo di tempo.
La durata del trattamento deve essere di 3 giorni.
Se i sintomi persistono o peggiorano, consultare un medico.
Popolazione pediatrica: l’uso di flectorgo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età.
Anziani: non è necessario nessun aggiustamento particolare del dosaggio.
In considerazione del profilo di effetti indesiderati possibili, gli anziani devono essere monitorati con particolare attenzione (vedere paragrafo 4.
4).
Danno renale: diclofenac è controindicato nei pazienti con danno renale grave (vedere paragrafo 4.
3).
Non è necessaria nessuna riduzione della dose nei pazienti con funzionalità renale ridotta da lieve a moderata.
Si consiglia cautela quando si somministra diclofenac ai pazienti con danno renale da lieve a moderato (vedere paragrafo 4.
4).
Compromissione epatica: diclofenac è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.
3).
Non è necessaria nessuna riduzione della dose nei pazienti con funzionalità epatica da lieve a moderata.
Si consiglia cautela quando si somministra diclofenac ai pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.
4).
Modo di somministrazione: le capsule molli devono essere deglutite intere con un sorso d’acqua.
La velocità di assorbimento di diclofenac è ridotta quando flectorgo è assunto con il cibo.
Si raccomanda pertanto di non assumere le capsule molli durante o immediatamente dopo i pasti.
Principi attivi: per flectorgo 12,5 mg: ogni capsula molle contiene diclofenac sotto forma di 15,38 mg di diclofenac epolamina equivalenti a 12,5 mg di diclofenac potassico.
Per flectorgo 25 mg: ogni capsula molle contiene diclofenac sotto forma di 30,76 mg di diclofenac epolamina equivalenti a 25 mg di diclofenac potassico.
Eccipiente (i) con effetti noti: per flectorgo 12,5 mg: sorbitolo (e420) massimo 8,02 mg.
Per flectorgo 25 mg: sorbitolo (e420) massimo 10,07 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.
1.
Eccipienti: contenuto della capsula: macrogol 600 glicerolo anidro acqua purificata capsula: gelatina glicerolo anidro sorbitolo liquido, parzialmente disidratato (e420) acqua purificata idrossipropilbetadex sodio idrossido controindicazioni: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
1.
• ulcera gastrica o intestinale attiva, sanguinamento o perforazione.
• alterazioni di origine sconosciuta dell’emopoiesi.
• storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlati a una terapia precedente con fans.
• storia di ulcera.
Emorragia peptica ricorrente (due o più episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento accertato).
• insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe ii-iv dell’nyha), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e.
O vasculopatia cerebrale.
• ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.
6).
• insufficienza epatica, renale o cardiaca grave (vedere paragrafo 4.
4).
• come gli altri farmaci antinfiammatori non steroidei (fans), diclofenac è controindicato inoltre nei pazienti nei quali l’acido acetilsalicilico o altri fans scatenano attacchi di broncospasmo, asma, orticaria o rinite acuta.
Conservazione: conservare a temperatura inferiore ai 25.
�c.
Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall’umidità.
Avvertenze: generale: gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.
2.
