Fevralt*bb os sosp 100mg/5ml

Denominazionefevralt bambini 100 mg.

5 ml sospensione oraleprincipi attivi5 ml di sospensione orale contengono come principio attivo: ibuprofene 100 mg eccipienti con effetto noto: 5 ml di sospensione orale contengono 2000 mg di maltitolo liquido, 15 mg di sodio benzoato (e211) e 0,05 mg di etanolo per l&rsquo.

Elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.

1.

Eccipientiacqua depurata maltitolo liquido glicerolo gomma xantana sodio benzoato (e 211) sodio ciclamato acido citrico (per correggere il ph) aroma arancia (preparazione aromatizzante, aromatizzante naturale identico, alcol etilico) acesulfame potassico polisorbato 80 sodio edetatoindicazioni terapeuticheriduzione della febbre (inclusa la febbre da post vaccinazione).

Attenuazione dei sintomi da raffreddamento e influenzali.

Attenuazione del dolore lieve e moderato, quale dolore da dentizione, dolore da slogatura, mal di gola, mal di denti, mal di orecchio, cefalea.

Per il trattamento sintomatico dell&rsquo.

Artrite reumatoide giovanile.

Fevralt è.

Indicato nei lattanti (con peso superiore a 5 kg) e nei bambini fino a 12 anni.

Controindicazioni.

Effetti indesiderati- lattanti di età.

Inferiore ai 3 mesi o di peso inferiore a 5 kg - ipersensibilità.

Al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.

1 in particolare quando l&rsquo.

Ipersensibilità.

è.

Associata a poliposi nasale e asma - ipersensibilità.

Ad aspirina o altri medicinali simili (fans) e in particolare quando l&rsquo.

Ipersensibilità.

è.

Associata ad asma, rinite, orticaria, angioedema o altre condizioni allergiche - co-somministrazione di altri fans o dose giornaliera di aspirina superiore a 75 mg.

- storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione relativa a un precedente episodio o storia di sanguinamento.

Ulcera peptica ricorrente (due o più.

Episodi distinti di comprovata ulcera o sanguinamento) - insufficienza cardiaca severa (iv classe nyha) - gravidanza e allattamentoposologiafevralt è.

Per uso orale e da assumere solo per un breve periodo.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l&rsquo.

Uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più.

Breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.

4) la dose efficace più.

Bassa deve essere usata per il periodo più.

Breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.

4).

Posologia per la febbre e per il dolore da lieve a moderato : fevralt può.

Essere somministrato ai lattanti dai 3 mesi di età.

E dal peso superiore a 5 kg.

La dose abituale giornaliera è.

20-30 mg.

Kg di peso corporeo suddivisa in 3-4 dosi frazionate da somministrare con il cucchiaio dosatore accluso da 2.

5 ml e 5 ml (vedi la tabella seguente).

Normalmente la dose deve essere somministrata ogni 6-8 ore circa.

Questo tempo può.

Essere ridotto a 4 ore, se necessario, senza superare la dose massima giornaliera di 30 mg.

Kg di peso corporeo.

Età.

Peso (kg) posologia 3-5 mesi 5,6 - 7,7 2,5 ml corrispondenti a 50 mg 3 volte al giorno (150 mg) in 24 ore 6-12 mesi 7,8 - 10 2,5 ml corrispondenti a 50 mg 3-4 volte al giorno (150-200 mg) in 24 ore >.

1-&le.

3 anni 11 -15 5 ml corrispondenti a 100 mg 3 volte al giorno (300 mg) in 24 ore 4-6 anni 16 - 20 7,5 ml corrispondenti a 150 mg 3 volte al giorno (450 mg) in 24 ore 7-9 anni 21 - 28 10 ml corrispondenti a 200 mg 3 volte al giorno (600 mg) in 24 ore 10-12 anni 29 - 40 15 ml corrispondenti a 300 mg 3 volte al giorno (900 mg) in 24 ore &bull.

Per i lattanti di età.

Compresa tra &ge.

3 e &le.

5 mesi di peso superiore a 5 kg nei lattanti di età.

Compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia &bull.

Nei lattanti e bambini (di età.

Compresa tra &ge.

6 mesi ai <.

12 anni) nel caso l&rsquo.

Uso del medicinale sia necessario per più.

Di 3 giorni nei lattanti e bambini di età.

Superiore ai 6 mesi, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico per la febbre da post vaccinazione fevralt può.

Essere usato nei lattanti di età.

Inferiore ai 6 mesi solo dopo attenta valutazione medica.

La dose abituale è.

Pari a 2,5 ml corrispondenti a 50 mg.

Solo se necessario possono essere somministrati altri 2,5 ml corrispondenti a 50 mg, 6 ore più.

Tardi non somministrare comunque più.

Di 5 ml, corrispondenti a 100 mg, in 24 ore.

Se la febbre persiste dopo la seconda dose, deve essere consultato il medico.

Per il trattamento sintomatico dell&rsquo.

Artrite reumatoide giovanile la dose abituale giornaliera è.

Da 30 a 40 mg.

Kg suddivisa in 3 - 4 dosi.

Modo di somministrazione agitare bene il flacone prima dell&rsquo.

Uso per le istruzioni prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.

6conservazionenon refrigerare o congelareavvertenzegli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l&rsquo.

Uso della più.

Bassa dose efficace per la più.

Breve durata di trattamento necessaria a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.

2 e rischi gastrointestinali e cardiovascolari sottostanti).

Mascheramento dei sintomi di infezioni sottostanti fevralt può.

Mascherare i sintomi di infezione, cosa che potrebbe ritardare l&rsquo.

Avvio di un trattamento adeguato e peggiorare pertanto l&rsquo.

Esito dell&rsquo.

Infezione.

Ciò.

è.

Stato osservato nella polmonite batterica acquisita in comunità.

E nelle complicanze batteriche della varicella.

Quando fevralt è.

Somministrato per il sollievo dalla febbre o dal dolore correlati a infezione, è.

Consigliato il monitoraggio dell&rsquo.

Infezione.

In contesti non ospedalieri, si rivolga al medico se i sintomi del suo lattante.

Bambino persistono o peggiorano.

In pazienti con asma preesistente non sensibili ad aspirina o altri fans o con patologia allergica preesistente.

In pazienti con systemic lupus erythematosus, c&rsquo.

è.

Un aumento del rischio di meningite asettica.

In pazienti con sintomi e.

O segni che suggeriscono una disfunzione a livello epatico, intestinale, o renale.

In pazienti che stanno assumendo altri fans o una dose bassa di aspirina (inferiore a 75 mg.

Die).

I fans, incluso fevralt, possono causare eventi avversi gravi di tipo gastrointestinale che includono sanguinamento, ulcerazione e perforazione.

Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con o senza sintomi di preavviso.

I fans devono essere prescritti con cautela negli anziani e in coloro che hanno un&rsquo.

Anamnesi positiva di ulcera peptica o di sanguinamento gastrointestinale.

Il rischio è.

Maggiore con dosi crescenti di fans.

Si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose più.

Bassa efficace.

La co-prescrizione di agenti protettivi deve essere presa in considerazione anche per quei pazienti che assumono basse dosi di aspirina o di altri fans (vedere paragrafo 4.

5).

Si raccomanda un adeguato monitoraggio e opportune istruzioni per i pazienti con anamnesi positiva di ipertensione e.

O di insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiché.

Ritenzione di liquidi ed edema sono stati segnalati in associazione a terapia con i fans.

Studi clinici suggeriscono che l&rsquo.

Uso di ibuprofene specialmente ad alte dosi (2400 mg.

Die) può.

Essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es.

Infarto del miocardio o ictus).

In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (es.

&le.

1200 mg.

Die) siano associate ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.

I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (ii-iii classe nyha), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e.

O malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg.

Die).

Attenta considerazione deve essere esercitata anche prima di avviare al trattamento a lungo termine i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (es.

Ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta), soprattutto se sono necessarie dosi elevate (2400 mg.

Die) di ibuprofene.

Nelle pazienti ci sono limitate evidenze che i farmaci che inibiscono la cicloossigenasi.

La sintesi delle prostaglandine (fans) possano causare problemi alla fertilità.

Attraverso un effetto sull&rsquo.

Ovulazione.

Questo effetto è.

Reversibile con l&rsquo.

Interruzione del trattamento.

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

L&rsquo.

Uso di ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei richiede particolare cautela: &bull.

In caso di precedenti di ulcera, perforazione o sanguinamento gastrointestinale: rischi di recidive &bull.

In caso di asma: possibile la broncocostrizione &bull.

In presenza di difetti della coagulazione: riduzione della coagulabilità.

&bull.

In caso di patologia renale, patologia cardiaca o ipertensione: si può.

Verificare critica riduzione della funzione renale (specialmente nei soggetti anziani con funzionalità.

Epatica o renale ridotta, insufficienza cardiaca, o sotto trattamento con diuretici), nefrotossicità.

O ritenzione idrica.

&bull.

In caso di patologia epatica: possibile epatotossicità.

Inoltre, l&rsquo.

Uso di ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei richiede adeguate precauzioni: &bull.

Reidratare i pazienti prima dell&rsquo.

Inizio e durante il trattamento in caso di disidratazione (per esempio: febbre, vomito o diarrea) nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste.