Cibalginafor*os 12bust 400mg

Denominazionecibalginafor 400 mgprincipi attivicibalginafor 400 mg compresse rivestite con film ogni compressa rivestita contiene: principio attivo: ibuprofene 400 mg cibalginafor 400 mg granulato per soluzione orale ogni bustina contiene: principio attivo: ibuprofene 400 mg eccipienti con effetti noti aspartame, saccarosio, potassio bicarbonato per l&rsquo.

Elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.

1.

Eccipienticompresse: amido di mais, amido pregelatinizzato, silice colloidale anidra, acido stearico, ipromellosa, cellulosa microcristallina, titanio diossido.

Granulato per soluzione orale: saccarosio, potassio bicarbonato, aroma arancia, acesulfame potassico, aspartame.

Indicazioni terapeutichedolori di varia origine e natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori muscolari e osteoarticolari, dolori mestruali.

Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali.

Controindicazioni.

Effetti indesiderati- ipersensibilità.

Al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.

1.

- non somministrare ai bambini al di sotto di 12 anni di età.

- soggetti con ipersensibilità.

All&rsquo.

Acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (fans), in particolare quando l&rsquo.

Ipersensibilità.

è.

Associata a poliposi nasale, angioedema e.

O asma (vedere anche paragrafo 4.

4).

- ulcera peptica grave o in fase attiva.

- storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia.

Ulcera peptica ricorrente (due o più.

Episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

- insufficienza epatica o renale grave.

- insufficienza cardiaca severa (iv classe nyha).

- terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.

6) - cibalginafor non deve essere somministrato a pazienti con condizioni cliniche che determinino un aumento della tendenza al sanguinamento.

Posologiasomministrazione orale gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l&rsquo.

Uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più.

Breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.

4).

Posologia: adulti, anziani e adolescenti oltre i 12 anni una compressa o una bustina 2- 3 volte al giorno.

Non superare la dose di 1200 mg (3 compresse o 3 bustine) nelle 24 ore.

I pazienti anziani devono attenersi alle dosi minime indicate.

Nel caso l&rsquo.

Uso del medicinale sia necessario per più.

Di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico.

Modo di somministrazione: compresse: le compresse vanno deglutite intere con acqua o altro liquido.

Granulato: sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere di acqua, mescolando con un cucchiaino fino a completa dissoluzione e bere immediatamente la soluzione.

Assumere il medicinale a stomaco pieno.

Conservazionequesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenzegli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l&rsquo.

Uso della più.

Bassa dose efficace per la più.

Breve durata di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere i paragrafi sottostanti sui rischi gastrointestinali e cardiovascolari).

Luso di cibalginafor, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi, è.

Sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.

La somministrazione di cibalginafor dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità.

O che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.

L&rsquo.

Uso di cibalginafor deve essere evitato in concomitanza di altri fans, inclusi gli inibitori selettivi della cox-2 (vedere paragrafo 4.

5).

Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità.

Renale.

Anziani :i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza delle reazioni avverse ai fans, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.

2).

Come altri fans, ibuprofene può.

Mascherare segni di infezione a causa delle sue proprietà.

Farmacodinamiche.

Effetti gastrointestinali emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che possono essere fatali, sono state riportate con tutti i fans, incluso l&rsquo.

Ibuprofene, e possono avvenire in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali.

Pazienti con storia di tossicità.

Gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.

Quando si verifica sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono cibalginafor il trattamento deve essere sospeso.

Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.

3), il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è.

Più.

Alto con dosi aumentate di fans.

Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più.

Bassa dose disponibile.

Per questi pazienti e anche per pazienti che assumono contemporaneamente basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali deve essere presa in considerazione una terapia concomitante con agenti gastroprotettori (misoprostolo o inibitori di pompa protonica) (vedere sotto e paragrafo 4.

5).

Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi sistemici, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o agenti antiaggreganti come l&rsquo.

Acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.

5).

Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastro-intestinale in pazienti che assumono cibalginafor, il trattamento deve essere sospeso.

I fans devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di crohn) poiché.

Tali condizioni possono essere esacerbate (vedere paragrafo 4.

8).

Effetti epatici quando l&rsquo.

Ibuprofene viene prescritto a pazienti con funzionalità.

Epatica alterata è.

Richiesta stretta sorveglianza medica, poiché.

La loro condizione potrebbe essere esacerbata.

Come con altri fans, ibuprofene incluso, i valori di uno o più.

Enzimi del fegato possono aumentare.

Nel caso in cui l&rsquo.

Ibuprofene venga prescritto per un periodo di tempo prolungato, è.

Indicato un monitoraggio regolare della funzionalità.

Epatica come misura precauzionale.

Se si osserva persistenza o peggioramento dei valori di funzionalità.

Epatica alterati, se si sviluppano segni o sintomi compatibili con lo sviluppo di malattia epatica o se si verificano altre manifestazioni (per es.

Eosinofilia, rash), il trattamento con ibuprofene deve essere sospeso.

Con l&rsquo.

Uso di ibuprofene può.

Svilupparsi epatite senza sintomi prodromici.

L&rsquo.

Ibuprofene è.

Controindicato in caso di grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.

3).

Quando l&rsquo.

Ibuprofene è.

Somministrato in pazienti con porfiria epatica è.

Richiesta attenzione poiché.

Il farmaco potrebbe scatenare un attacco.

Effetti renali poiché.

Sono stati riportati ritenzione di liquidi ed edema in associazione con la terapia con fans, incluso l&rsquo.

Ibuprofene, particolare cautela è.

Richiesta nei pazienti con funzione cardiaca e renale compromessa, storia di ipertensione, anziani, pazienti che ricevono un trattamento concomitante con diuretici o farmaci che possono impattare significativamente sulla funzionalità.

Renale, e in quei pazienti con deplezione sostanziale del volume extracellulare da qualsiasi causa, per esempio prima o dopo un intervento chirurgico maggiore.

In questi casi quando viene somministrato ibuprofene, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale come misura precauzionale.

Linterruzione del trattamento è.

Solitamente seguita da un ritorno allo stato di pre-trattamento.

L&rsquo.

Ibuprofene è.

Controindicato in caso di insufficienza renale o cardiaca gravi (vedere paragrafo 4.

3).

Effetti cutanei gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di stevens-johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l&rsquo.

Uso dei fans, incluso l&rsquo.

Ibuprofene (vedere sezione 4.

8).

Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più.

Alto rischio: l&rsquo.

Insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.

è.

Stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (peag) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene.

Il trattamento con cibalginafor deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari studi clinici suggeriscono che l&rsquo.

Uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg.

Die), può.

Essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es.

Infarto del miocardio o ictus).

In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (es.

&le.

1200 mg.

Die) siano associate a un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.

I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (ii-iii classe nyha), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e.

O malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg.

Die).

A.