
Indicazioni terapeutichetrattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare (contusioni distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).
Posologiadue o tre frizioni al giorno.
Usare nelle 24 ore quantità minime, non superare mai quantità superiori a 20 grammi.
Balsamo italstadium è controindicato nei bambini fino a 3 anni di età (vedere paragrafo 4.
3).
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
Sovradosaggioun eventuale o accidentale sovradosaggio non richiede antidoto o soccorso d&rsquourgenza.
In questi casi si consiglia di consultare il medico o farmacista.
Il sovradosaggio può provocare irritazione cutanea.
Uso errato: la deglutizione dell&rsquounguento può causare sintomi gastrointestinali quali vomito o diarrea.
Il trattamento è sintomatico.
In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.
Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.
è stata osservata un&rsquointossicazione acuta dopo una significativa assunzione accidentale con manifestazione di nausea, vomito, dolore addominale, mal di testa, vertigine, sensazione di caldo.
Vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma.
I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere esaminati e trattati per via sintomatica.
Non indurre il vomito.
Controindicazioniipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti ed ai prodotti ad essi correlati come per esempio i salicilati in genere.
Bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
Interazionibalsamo italstadium non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
Se si stanno assumendo altri medicinali chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Effetti indesideratisono possibili dermatiti da contatto, fenomeni irritativi ed eruzioni cutanee su base allergica.
A causa della presenza di canfora e mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Gravidanza e allattamento gravidanza : non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all&rsquouso di canfora e mentolo in donne in gravidanza.
Balsamo italstadium non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento : vi sono informazioni insufficienti sull&rsquoescrezione di canfora e mentolo nel latte materno.
Balsamo italstadium non deve essere utilizzato durante l&rsquoallattamento.
Avvertenza e precauzioninon utilizzare il prodotto su zone di pelle sensibili o irritate e sulle mucose.
Non usare nelle 24 ore una quantità di unguento superiore a 20 grammi.
L&rsquouso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all&rsquoaccumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.
9).
Poiché il prodotto contiene (-) mentolo il suo impiego è sconsigliato nei bambini.
Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Conservazionenessunaprincipi attivi100 g di unguento contengono: principi attivi: metile salicilato 24 g (-) mentolo 3,75 g canfora racemica 1,45 g clorobutanolo emidrato 0,02 g.
Eccipienti: vaselina q.
B.
A 100 g.
Eccipientivaselina.
































