Aloxidil*soluz 3fl 60ml20mg/ml

Denominazionealoxidil 20 mg.

Ml soluzione cutaneaprincipi attivi1 ml di soluzione cutanea contiene: principio attivo: minoxidil mg 20 eccipiente con effetti noti: glicole propilenico.

Per l&rsquo.

Elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.

1.

Eccipientieccipienti alcool etilico g 51,40 glicole propilenico g 20,72 acqua depurata q.

B.

A 100 ml indicazioni terapeutichealoxidil è.

Indicato nel trattamento sintomatico dellalopecia androgenica.

Non è.

Stata appurata lefficacia di aloxidil nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata.

Alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva).

Alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli è.

Condizionata dalla soppressione della causa specifica.

Area celsi.

Inoltre non sono state appurate la tollerabilità.

E lefficacia di aloxidil in pazienti in età.

Inferiore ai 18 anni e in pazienti di età.

Superiore ai 55 anni.

Controindicazioni.

Effetti indesideratialoxidil è.

Controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità.

Al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.

1.

Aloxidil non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie.

Di fronte ad altri disturbi cardiovascolari limpiego di aloxidil è.

Subordinato al giudizio del medico.

I pazienti affetti da ipertensione, inclusi quelli in trattamento per tale patologia, devono essere tenuti sotto stretto controllo medico.

Posologiasolo per uso esterno.

Aloxidil deve essere usato solo per il cuoio capelluto e in nessuna altra parte del corpo.

La posologia è.

Di 1 ml, due volte al giorno, applicato sulle zone affette da calvizie, iniziando dal centro.

La dose è.

Indipendente dalla superficie dellarea da trattare.

Il dosaggio giornaliero non deve essere superiore ai 2 ml.

Lapplicazione è.

Relativa al dispositivo per lapplicazione stessa con le seguenti modalità.

: uso del contagocce: riempire il contagocce fino al segno di 1 ml.

Applicare quindi alcune gocce di aloxidil sul cuoio capelluto distribuendo il liquido frizionando con la punta delle dita sullintera area affetta da calvizie.

Ripetere fino a quando sia stata applicata tutta la dose contenuta nel contagocce.

Richiudere accuratamente il flacone.

Dopo aver applicato aloxidil lavarsi le mani sciacquando abbondantemente con acqua.

Applicare aloxidil solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti.

Non applicare aloxidil in altre aree del corpo.

Non utilizzare asciugatori per capelli per facilitare lasciugatura di aloxidil dal momento che questo sistema potrebbe diminuire leffetto del prodotto.

Lesperienza clinica maturata con aloxidil indica che possono essere necessarie applicazioni bi-giornaliere della durata di 3-4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli.

Linizio di tali segni e la loro intensità.

Variano da paziente a paziente.

In tutti i casi il medico dovrà.

Valutare lopportunità.

Di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osservi alcun risultato terapeutico.

La ricaduta allo stato di pretrattamento a seguito della sospensione della terapia si verifica entro 3-4 mesi.

Conservazionequesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenzenel caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, abrasioni cutanee, mucose) aloxidil provoca bruciori ed irritazioni.

Pertanto la zona dovrebbe essere lavata con abbondante acqua fresca.

Lingestione accidentale della soluzione potrebbe portare a seri effetti collaterali.

Gli effetti di aloxidil in pazienti affetti da malattie dermatologiche concomitanti, o pazienti in trattamento con terapia corticosteroidea topica o altre preparazioni dermatologiche sono per il momento sconosciuti.

Non è.

Ancora del tutto chiaro se un bendaggio occlusivo possa aumentare lassorbimento del farmaco.

Benchè.

I seguenti effetti non siano stati associati con luso topico di aloxidil, con luso del farmaco si verifica un certo assorbimento di minoxidil attraverso il cuoio capelluto (valore medio: 1,4%) ed esiste il rischio potenziale di effetti sistemici quali: tachicardia, angina, edema o aumento dellipotensione ortostatica indotta dalla guanetidina.

I pazienti dovrebbero essere periodicamente tenuti sotto controllo per individuare ogni sospetto di effetti sistemici provocati da minoxidil.

Nelleventualità.

Di effetti collaterali sistemici o reazioni dermatologiche, sospendere la somministrazione del farmaco e consultare il medico.

Interazioninon si conoscono per il momento interazioni associate con luso di aloxidil.

Benchè.

Non sia stata dimostrata clinicamente, esiste la possibilità.

Dellipotensione ortostatica in pazienti sottoposti a terapie concomitanti con guanetidina.

Effetti indesideratigli effetti indesiderati più.

Frequenti verificatisi durante gli studi clinici con aloxidil sono stati reazioni dermatologiche minori.

Leffetto indesiderato più.

Frequente è.

Stato lirritazione locale, consistente in desquamazioni, eritemi, dermatite, cute secca, ipertricosi (in aree diverse da quelle trattate con aloxidil), sensazione di bruciore e rash.

Altri effetti indesiderati verificatisi non frequentemente, comprendevano: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato ed edema facciale), vertigini, formicolii, cefalea, debolezza, neurite, edema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezioni delle orecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi.

Effetti indesiderati raramente verificatisi comprendevano anormalità.

Del capello, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite e calcoli renali.

Disturbi del sitema immunitario non nota (la frequenza non può.

Essere definita sulla base dei dati disponibili) reazioni allergiche, incluso l&rsquo.

Angioedema segnalazione delle reazioni avverse sospette la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquo.

Autorizzazione del medicinale è.

Importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio.

Rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è.

Richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquo.

Indirizzo www.

Agenziafarmaco.

Gov.

It.

It.

Responsabilisovradosaggiolingestione accidentale può.

Provocare effetti sistemici relativi allazione vasodilatatrice del farmaco (5 ml di aloxidil contengono 100 mg di minoxidil).

I segni e i sintomi di sovradosaggio del farmaco sarebbero con ogni probabilità.

Effetti cardiovascolari associati a ritenzione di liquidi, abbassamento della pressione sanguigna e tachicardia.

Farmaci ad azione simpaticomimetica, quali norepinefrina ed epinefrina, dovrebbero essere evitati per la loro eccessiva attività.

Stimolante cardiaca.

Gravidanza e allattamentogli effetti di aloxidil usato in gravidanza non sono conosciuti.

Il minoxidil somministrato per via sistemica viene escreto nel latte umano.

Aloxidil non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o in allattamento.